治験コーディネーター（CRC）は薬剤師・看護師・臨床検査技師の臨床経験を生かすことができる新たな職業として最近は特に人気があるようだ。

治験は新薬を世の中で販売するために不可欠な過程で、治験コーディネーター（CRC）は新たに開発された薬が広く世の中で販売される前に、薬の有効性と安全性を確かめるための臨床試験（治験）の専門家だ。治らない病気の治療法を待ち続ける人たちのための新薬開発の一部分を担う大変やりがいのある仕事である。

実は法律上は治験コーディネーター（CRC）になるために特別な資格は必要ない。しかし、看護師、薬剤師、臨床検査技師、保健師などの医療系の資格を持ち、病院での臨床経験がある人が書類選考・面接では非常に有利となる！！

理由は、治験を行う上で、被験者の様子の変化に配慮できる観察力や、被験者の心と体のケアをする能力、病院の仕組みを理解した上で治験担当医や医療従事者と協力して仕事をすることが必要になるからである。

現在の日本では「日本SMO協会」「日本臨床薬理学会」「SMOネットワーク協同組合」などの団体が治験コーディネーター（CRC）の認定試験実施している。いずれの試験も2年前後の実務経験と各団体が実施する研修や教育課程を履修することを受験資格としているようだ。

CRC認定試験は治験コーディネーター（CRC）として仕事をする上で必ず持っていなければならないものではないが、治験企業によっては資格所持者に対して資格手当てを支給し資格取得を推奨しており、治験コーディネーター（CRC）の質を図る上での指標になっていると見受けられる。

看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療資格保持者や臨床の経験者であっても、治験は医薬品の最前線に関わる業務であることから常に最新の薬や治療の知識などのより適切な治験をするための不足しているスキルを積極的に学習する向上心が不可欠である。

治験コーディネーター（CRC）は医薬品の知識や病院での臨床経験を生かすことが可能な職種ではあるが、仕事の領域が非常に広いため、資格を持っていることだけではなく、人とのコミュニケーション力、プロジェクトのマネジメント力、各関係者との調整力、社会人としてのマナー、エクセルやパワーポイントなどのパソコン操作など数多くのスキルを要求される仕事なのである。

治験コーディネーター（CRC）の求人・転職は《CRCばんく》

■治験とは
新しい薬を開発し、医薬品として販売するためには、事前に承認、認可してもらうことが義務づけられています。そのために、厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与して、有効性や安全性を確かめることが必要になります。この、「新薬開発」の為の「治療を兼ねた試験」のことを「治験」といいます

■治験コーディネーター（CRC）とは
厚生省令GCP第２条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者（モニター）や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整（コーディネート）する役割を担っています。

■臨床開発モニター（CRA）とは
厚生省令GCP第２条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。