治験未経験の看護師や臨床検査技師、薬剤師が治験コーディネーター（CRC）について学んだり、スキルを高めたりすることは非常に難しい。なぜなら、治験コーディネーター（CRC）について学びたいと思っても、治験コーディネーター（CRC）の業務を教える専門学校や大学がないからだ。

治験コーディネーター（CRC）について学びたいと思ったら方法は一つしかない。それは治験を行っている会社に就職した後に、治験の会社の中で学ぶ方法だ。

EP綜合やシミックヘルスケア・インスティテュートなどの大手の治験会社は入社後の研修が充実していることで有名だ。治験コーディネーター（CRC）未経験者に対して3～6か月のカリキュラムで徹底的に教育を行う。

その後、複数の医療機関でさまざまな種類のプロコトルを担当し、多くの被験者の対応をこなし、治験コーディネーター（CRC）として実務を重ね、治験コーディネーター（CRC）として一人前になってゆく。

治験コーディネーター（CRC）として一連の業務を覚えた後は、CRC認定資格を取得しさらに能力を磨いてゆくことが良いだろう。CRC認定試験には入門資格であるSMONA公認CRC資格や取得難易度が高いと言われている日本臨床薬理学会認定CRC資格などいくつか種類がある。

最終的には、治験事務局業務やプロジェクトマネジメント、新人の教育、国際共同治験などの幅広い経験を積み、新薬開発に真に貢献できる治験コーディネーター（CRC）としてスキルアップを続けてゆくのが良いだろう。

治験コーディネーター（CRC）の求人・転職は《CRCばんく》

■治験とは
新しい薬を開発し、医薬品として販売するためには、事前に承認、認可してもらうことが義務づけられています。そのために、厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与して、有効性や安全性を確かめることが必要になります。この、「新薬開発」の為の「治療を兼ねた試験」のことを「治験」といいます

■治験コーディネーター（CRC）とは
厚生省令GCP第２条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者（モニター）や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整（コーディネート）する役割を担っています。

■臨床開発モニター（CRA）とは
厚生省令GCP第２条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。