インクロム株式会社
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大阪府吹田市春日4-12-11 (変更の範囲:組織が定める場所)
インクロム株式会社
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大阪府吹田市春日4-12-11 (変更の範囲:組織が定める場所)
国立大学法人大阪大学医学部附属病院
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大阪府吹田市山田丘2-15
月額又は時間額:325,525円〜460,275円
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正社員以外

治験事務局業務・
企業、医師主導治験の新規申請受付及び資料確認 ・
企業等から提出される安全性情報に関する報告の収集・管理・
企業等及び病院内の関連部署との調整業務 ・その他治験関連業務 治験審査委員会関連業務 ・委員会の運営、進行、議事録等の作成・医師主導治験審査における研究者等との連絡、調整臨床研究に...
ハローワーク
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更新日:2025/9/1 -
不問
国立循環器病研究センター
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大阪府吹田市岸部新町6番1号
国立大学法人大阪大学医学部附属病院
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大阪府吹田市山田丘2-15
月額又は時間額:325,525円〜460,275円
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正社員以外

治験事務局業務・
企業、医師主導治験の新規申請受付及び資料確認 ・
企業等から提出される安全性情報に関する報告の収集・管理・
企業等及び病院内の関連部署との調整業務 ・その他治験関連業務 治験審査委員会関連業務 ・委員会の運営、進行、議事録等の作成・医師主導治験審査における研究者等との連絡、調整臨床研究に...
ハローワーク
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インクロム株式会社
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国立大学法人大阪大学医学部附属病院
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大阪府吹田市山田丘2-15
月額又は時間額:325,525円〜460,275円
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正社員以外

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企業、医師主導治験の新規申請受付及び資料確認 ・
企業等から提出される安全性情報に関する報告の収集・管理・
企業等及び病院内の関連部署との調整業務 ・その他治験関連業務 治験審査委員会関連業務 ・委員会の運営、進行、議事録等の作成・医師主導治験審査における研究者等との連絡、調整臨床研究に...
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※該当する求人はありませんでした。「キーワード」「勤務地」を変更してお試し下さい。
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企業の求人 - 大阪府吹田市
■治験とは
新しい薬を開発し、医薬品として販売するためには、事前に承認、認可してもらうことが義務づけられています。そのために、厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与して、有効性や安全性を確かめることが必要になります。この、「新薬開発」の為の「治療を兼ねた試験」のことを「治験」といいます
■治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。
■臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。
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CRCsearch(CRCサーチ)