20世紀に入ると近代科学の進歩に伴い、医学・医療も飛躍的な発展を遂げる。化学を用いた血液や尿検査、電気を用いた心電図や筋電図検査、X線 を用いたCTやMRI（磁気共鳴画像装置）など診断技術は大きく進歩し、ワクチン、抗生物質の発見、手術技術の進歩などにより病気の治療法も大きく前進 した｡過去には治らないとされた病気や、長時間の外科手術を必要としたものを薬で治療することができる時代になってきた。

新たに開発された薬が広く世の中で使われる前に、その有効性や安全性を確かめるために行われる臨床試験（治験）は重要性が大きくなり、いっそうのスピードアップと充実化が要求されている。

特に日本では海外で認められている医薬品の国内への導入が遅れる、いわゆる「ドラックラグ」の問題が指摘されている。医薬品を初めて発売する国から日本の販売までに必要とする平均時間は約4年である。アメリカ合衆国や英国との間には医薬品の発売までに2～3年もの時間差があるのが実態だ。そのために、日本での治療が遅くなったり、治療が間に合わず死んだりするケースも発生している。

こうしたドラッグラグをなくすべく日本では治験環境の向上やスピードアップのニーズに対応していくことが不可欠とされている。そのため、政府は新しい医薬品や高度な診療器具を日本で先行して開発することや、日本参与型の進展を目指しているのだ。

世界的には治験評価項目、対象被験者、適応症など治験のコアとなる部分を共通とした上で、世界各地で同時に遂行する治験である国際共同治験の動きも見られ、高いスキルを持った治験コーディネーター（ＣＲＣ）の育成が急務となっている。

治験は新薬を世の中で実際に使用するために不可欠で大切な過程であり、治験をスムーズに遂行する治験コーディネーター（ＣＲＣ）の支援は不可欠で、その存在意義は高い。そのため、治験コーディネーター（ＣＲＣ）の需要は増えており、転職マーケットでは売り手市場が続いている。

特に看護師、保健師、薬剤師、臨床検査技師などの医療の専門知識と、病院での臨床の経験を有する有資格者にとっては有利な転職マーケットと言えるだろう。

こうした治験コーディネーターの需要（ＣＲＣ）が増える中、治験を行う治験受託企業は二極化が進んでいるようだ。SMO（Site Management Organization,治験施設支援機関）ではEP綜合、シミックヘルスケア・インスティテュート、ノイエス、アイロムなど治験施設の全部の能力を備えた大規模な治験企業が増えてきている。その一方で、エシック、セーマ、クリニカルサポート、CTSなどのエリアや特定の疾病領域に専門化した中小の規模の治験企業も存在している。

以上の理由から治験コーディネーター（ＣＲＣ）の将来性は今後も非常に有望であると言えるだろう。

治験コーディネーター（CRC）の求人・転職は《CRCばんく》

■治験とは
新しい薬を開発し、医薬品として販売するためには、事前に承認、認可してもらうことが義務づけられています。そのために、厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与して、有効性や安全性を確かめることが必要になります。この、「新薬開発」の為の「治療を兼ねた試験」のことを「治験」といいます

■治験コーディネーター（CRC）とは
厚生省令GCP第２条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者（モニター）や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整（コーディネート）する役割を担っています。

■臨床開発モニター（CRA）とは
厚生省令GCP第２条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。